劉敏 醫師
曾任首席醫學長
東曜藥業
經驗
- 劉敏醫師是一位卓越的血液科、腫瘤科專家與生技製藥高階主管,擁有 40 年涵蓋轉譯研究與多國多中心臨床試驗執行的全球臨床及產業經驗。她目前擔任細胞治療、TKI 與 HDAC 抑制劑以及 GVHD(移植物抗宿主病)預防領域的獨立醫學顧問。
- 在此之前,劉醫師於 2017 年至 2021 年擔任東曜藥業(BioDLink International,前身為 TOT BIOPHARM)的首席醫學長,負責管理醫學、臨床營運及藥物安全監測部門。在此職位上,她成功領導多項資產從啟動至完成試驗,包括讓一款 bevacizumab 生物類似藥和一款 temozolomide 學名藥成功獲得韓國食品醫藥品安全部(MFDS)註冊,並主導了與美國 FDA、歐洲 EMA 及中國國家藥監局(NMPA)的法規策略。
- 在加入東曜藥業之前,劉醫師於 2016 年至 2017 年擔任百濟神州的資深醫學總監(負責中國、台灣、韓國),監督 zanubrutinib 和 tislelizumab 等重磅腫瘤學資產的 1 至 3 期臨床試驗。2007 年至 2016 年,她擔任台灣東洋癌症轉譯中心主任暨醫學顧問,管理專門的生物標記實驗室(ISO7025 認證檢測實驗室)。
- 她卓越的背景還包括在國家衛生研究院與中央研究院生物醫學研究所擔任超過 15 年的領先臨床與研究醫師(主治醫師兼助研究員)。在此任期內,她主持了一個專門的生物標記實驗室,專注於乳癌、胸腺癌及固體腫瘤惡性腫瘤的分子標記表現與轉譯腫瘤學策略。
- 作為生技生態系統的積極貢獻者,劉醫師曾擔任行政院國科會與生技中心(DCB)的審查研究案/顧問。她因創新的生物標記組合及其應用,在中國大陸和台灣擁有雙重專利,並發表了 70 篇以上的 SCI 文章。
學術背景
- 劉醫師於南非約翰尼斯堡 University of the Witwatersrand 醫學院取得醫學學位,並於臺北榮民總醫院完成內科住院醫師、血液科 & 腫瘤科專科醫師訓練,並擁有台灣專科醫師執照。