
我們欣然宣佈,三福生醫作為本項研究的贊助方,正在推進的 BPC2001-01 臨床IIb期研究,用於預防急性移植物抗宿主疾病(aGvHD),已順利完成首例受試者首次給藥,標誌著項目邁出了關鍵一步!
本研究由莫曉冬主任擔任主要研究者(PI)帶領北京大學人民醫院醫療團隊執行,隨著受試者篩選進展順利,成功於2025年10月29日完成首例受試者給藥。
作為全球首款建立在今年諾貝爾獎獲獎機制上,以誘導調節性T細胞(Treg)增生、啟動免疫調節為核心作用機制的創新小分子藥物,BPC2001旨在幫助降低免疫排斥風險,為後續臨床研究提供重要依據。
BPC2001基於日本瑞格生技之前在美國完成之I/IIa期及IIb期全相合異體造血幹細胞移植患者(Allo-HSCT)的臨床研究成果,顯示良好的安全性及療效(參考文獻Blood. 2025;146(17):2037-2046.)。此次中國IIb期臨床研究(CTR20253502),主要納入半相合異體造血幹細胞移植的受試者(Haplo-HSCT),隨著研究的順利推進,BPC2001將進一步驗證其在預防急性aGvHD方面的潛力,為後續臨床開發奠定堅實基礎。衷心感謝所有合作夥伴的支持!我們將繼續秉持創新精神,攜手推進活化調節性T細胞(Treg)新藥的研發,為患者帶來新的希望!