刘敏 医师
曾任首席医学长
东曜药业
经验
- 刘敏医师是一位卓越的血液科、肿瘤科专家与生物制药高管,拥有 40 年涵盖转化医学研究与多区域临床试验执行的全球临床及产业经验。她目前担任细胞治疗、TKI 与 HDAC 抑制剂以及 GVHD(移植物抗宿主病)预防领域的独立医学顾问。
- 在此之前,刘医师于 2017 年至 2021 年担任东曜药业(BioDLink International,前身为 TOT BIOPHARM)的首席医学长,负责管理医学、临床运营及药物警戒部门。在此职位上,她成功领导多项资产从启动至完成试验,包括助力一款 bevacizumab 生物类似药和一款 temozolomide 仿制药成功获得韩国食品医药品安全部(MFDS)注册,并主导了与美国 FDA、欧洲 EMA 及中国国家药监局(NMPA)的监管申报策略。
- 在加入东曜药业之前,刘医师于 2016 年至 2017 年担任百济神州的资深医学总监(负责中国、韩国、台湾),监督 zanubrutinib(泽布替尼)和 tislelizumab(替雷利珠单抗)等重磅肿瘤学资产的 1-3 期临床试验。2007 年至 2016 年,她担任台湾东洋癌症转化医学中心主任暨医学顾问,管理专门的生物标志物实验室(ISO7025 认证检测实验室)。
- 她卓越的背景还包括在国家卫生研究院与中央研究院生物医学研究所担任超过 15 年的领先临床与研究医生(主治医师兼助研究员)。在此任期内,她主持了一个专门的生物标志物实验室,专注于乳腺癌、胸腺癌及实体瘤恶性肿瘤的分子靶点与转化肿瘤学策略。
- 作为生物医药生态系统的积极贡献者,刘医师曾担任行政院国科会与生物技术开发中心(DCB)的评审专家/顾问。她因创新的生物标志物组合及其应用,在中国大陆和台湾拥有双重专利,并发表了 70 篇以上的 SCI 论文。
学术背景
- 刘医师于南非约翰内斯堡 University of the Witwatersrand 医学院获得医学学位,并于台北荣民总医院完成内科住院医师、血液科&肿瘤科专科医师培训,并持有执业医师资格及专科证书。